【単行本】 アンダーソン・毛利・友常法律事務所医薬・ヘルスケア・プラクティス・グループ / 医薬・ヘルスケアの法務 規制・
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商品の詳細
ジャンル: 社会・政治
フォーマット: 単行本
出版社: 商事法務
発売日: 2020年10月
ISBN: 9784785728144
発売国: 日本
その他: 346p 21cm(A5)
SKU: 11196535
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ジャンル: 社会・政治
フォーマット: 単行本
出版社: 商事法務
発売日: 2020年10月
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SKU: 11196535
内容詳細
ヘルスケア分野法令解説の先駆書、待望の改訂版。実務の最前線から、重要法令を横断的にわかりやすく解説!実務担当者、業界新規参入者の必読書。
目次 : 序章 本書を活用するにあたって/ 第1章 医薬・ヘルスケア業界の業法規制(レギュレーション)(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)/ 再生医療に関する法規制/ ライフサイエンス分野のプロモーション規制/ 臨床研究法/ 個人情報保護法(データプロテクション)/ 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律(次世代医療基盤法))/ 第2章 医薬・ヘルスケア業界と知的財産権(知的財産権による先行者利益の確保と薬機法との交錯/ バイオ医薬品関連
目次 : 序章 本書を活用するにあたって/ 第1章 医薬・ヘルスケア業界の業法規制(レギュレーション)(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)/ 再生医療に関する法規制/ ライフサイエンス分野のプロモーション規制/ 臨床研究法/ 個人情報保護法(データプロテクション)/ 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律(次世代医療基盤法))/ 第2章 医薬・ヘルスケア業界と知的財産権(知的財産権による先行者利益の確保と薬機法との交錯/ バイオ医薬品関連
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